市市场监督管理局山城分局召开《医疗器械网络销售质量管理规范》培训会
发布时间:2025年07月03日 09:13
来源:山城区人民政府
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6月30日上午,市市场监督管理局山城分局组织辖区20家医疗器械经营企业质量负责人召开专题培训会,对即将于2025年10月1日起正式施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了培训。
会议通过现场授课、发放宣传手册等形式,重点围绕法规解读、知识科普、操作指导三方面内容,详细解读《规范》中关于网络销售资质、信息公示、数据管理等核心条款;结合典型案例,讲解医疗器械分类管理及风险防控要点;明确关键岗位职责,演示网络销售全流程合规操作步骤。要求各企业立即开展自查整改,在网站首页显著位置持续公示《医疗器械经营许可证》、产品注册证等信息,对特殊医疗器械(如角膜接触镜、助听器等)标注“需凭处方销售”等警示信息,完整记录订单编号、物流单号及运输温控数据,确保全链条可追溯。
本次培训会督促企业落实质量安全主体责任,提升了行业自律水平,助力医疗器械产业高质量发展,切实保障群众用械安全。